生物制(zhi)藥行(xing)業純化水水質標準：
???? ☆ 化學指標：符(fu)合中華人民共各 國藥典2015版純(chun)化水(shui)水(shui)質要求。
???? ☆ 衛生學檢查 ：微(wei)生物100CFU/ml
???? ☆ 內(nei)毒素： 0.25EU/ml
???? ☆ 電導率(lv)：≤ 2uS/cm
醫藥工業、生(sheng)物制品對水質的(de)要(yao)求 ：
???? 醫藥生(sheng)物制品(pin)由于(yu)主要用(yong)于(yu)制劑、配 液和沖洗使用。它(ta)的(de)(de)特(te)點是除(chu)對(dui)(dui)含鹽量、鐵(tie)、錳都有一定的(de)(de)要求(qiu)外(wai)，尤其對(dui)(dui)細菌、熱原的(de)(de)去除(chu)要求(qiu)極高(gao)，特(te)別是醫用注射用水(shui)，除(chu)了將水(shui)中(zhong)的(de)(de)雜質、離子(zi)去除(chu)外(wai)還需采用 膜法或多效蒸餾法將原(yuan)(yuan)細菌(jun)、熱原(yuan)(yuan)去除(chu)到符合藥典要求(qiu)。
???? 我公司生產的(de)純化水(shui)設備完(wan)全(quan)滿足《中(zhong)華(hua)人民共(gong)和國藥典2005版(ban)》、美國病理學(xue)會臨床(chuang)試驗試劑用(yong)水的技(ji)術標準、美國藥(yao)典23版標 準(zhun)、美國血液透(tou)析用(yong)純(chun)水(shui)水(shui)質(zhi)標準(zhun)……
熱原的(de)概念及常見的(de)有效去除方(fang)法：
???? 熱(re)(re)原是一種細菌(jun)內毒素，它有廣泛的生(sheng)物活性(xing)，以(yi)致熱(re)(re)性(xing)居首。熱(re)(re)原具有耐(nai)熱(re)(re)性(xing)、濾過(guo)性(xing) 、水溶性、不揮發性。普(pu)通(tong)的過濾和蒸餾難(nan)以除盡，目前常用的處理方法是反滲透(tou)膜 法、超(chao)濾膜法、EDI電去離子(zi)法及多效(xiao)蒸餾法。
應用場合(he)：
???? 藥物(wu)制劑用(yong) 的溶劑或試驗用水
???? 口服、外用制劑(ji)用溶劑(ji)或稀(xi) 釋(shi)劑
???? 非滅(mie)菌(jun)制劑用(yong)器具的精洗用(yong)水
???? 非滅菌(jun)制(zhi)劑(ji)所用藥材的(de)提(ti)取溶劑(ji)
???? 配制注(zhu)射劑(ji)的溶劑(ji)或稀釋劑(ji)
???? 注射(she)用容器(qi)的(de)精洗
???? 滴眼劑配制的溶劑
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工藝流程：
☆原水----原水泵----多介質(zhi)過(guo) 濾器----活性炭過(guo)濾器----自(zi)動加藥軟化裝置(zhi)----保安過(guo)濾器----一(yi)級高壓泵----一(yi) 級反滲(shen)透----中間水箱(xiang)----二(er)級高壓泵----二(er)級反滲(shen)透----純化水箱(xiang)----水泵----紫 外線殺菌器----微孔膜過濾器----用水對象???????????
???? ☆原水----原水泵----多介質過濾器----活性炭過濾器---- 軟化過濾器----保安過濾器----一級高壓泵----一級反滲透----中間水箱----加壓泵 ----EDI電去離子裝置----純化水箱----水泵----紫外線殺菌器----超濾膜過濾器-- --用水對象
