生物制藥行業超純化水(shui)水(shui)質標準：
?????☆?化學指標：符(fu)合中華(hua)人(ren)民(min)共各?國藥典2015版純化水水質要求。
?????☆?衛(wei)生學檢查(cha)?：微生物100CFU/ml
?????☆?內毒素：?0.25EU/ml
?????☆?電導率：≤ 1uS/cm
醫藥工業、生(sheng)物制品對(dui)水(shui)質的要(yao)求?：
?????醫藥生物制品由于主要用于制劑、配?液和沖洗使用。它的特(te)點(dian)是除(chu)(chu)對含(han)鹽量、鐵、錳都有一定的要(yao)求外(wai)，尤其對細菌、熱原的去除(chu)(chu)要(yao)求極高，特(te)別是醫(yi)用注射用水(shui)，除(chu)(chu)了將水(shui)中的雜質(zhi)、離(li)子(zi)去除(chu)(chu)外(wai)還需(xu)采用?膜法或多效蒸(zheng)餾(liu)法將原(yuan)細菌、熱原(yuan)去除到(dao)符合藥(yao)典要求(qiu)。
?????我(wo)公(gong)司生產(chan)的(de)純化水設備完全滿(man)足《中(zhong)華(hua)人民共和國藥典2015版》、美(mei)(mei)國病理學會臨床試驗試劑用水的(de)技術標準(zhun)、美(mei)(mei)國藥典23版標?準(zhun)(zhun)、美國血液透析用純水(shui)水(shui)質標(biao)準(zhun)(zhun)……
熱原的(de)概念及常(chang)見的(de)有效(xiao)去除(chu)方法：
?????熱原是一種細菌內毒素，它有廣泛的生物活性，以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過性?、水溶性、不揮發(fa)性。普通的過濾和(he)蒸餾難以除盡，目前常用(yong)的處理(li)方法是反(fan)滲透(tou)膜(mo)?法(fa)(fa)、超濾膜法(fa)(fa)、EDI電去離子法(fa)(fa)及多效蒸餾(liu)法(fa)(fa)。
應用(yong)場合(he)：
?????藥物制劑用?的溶劑或試驗用水
?????口服、外用制劑用溶劑或稀?釋劑
?????非滅菌制劑用器具的精洗用水
?????非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑
?????配制注射劑的溶劑或稀釋劑
?????注射用容器的精洗
?????滴眼劑配制的溶劑
?工藝流(liu)程：
☆原(yuan)水----原(yuan)水泵----多介質過?濾(lv)器----活性(xing)炭過(guo)濾(lv)器----自動加藥軟(ruan)化裝(zhuang)置----保安過(guo)濾(lv)器----一級高壓泵----一?級反滲透(tou)----中(zhong)間水(shui)(shui)箱----二級高壓(ya)泵----二級反滲透(tou)----純化水(shui)(shui)箱----水(shui)(shui)泵----紫?外線殺菌器----微孔膜過濾器----用水對象???????????
?????☆原水----原水泵----多介質過濾器----活性炭過濾器----?軟化過濾器----保安過濾器----一級高壓泵----一級反滲透----中間水箱----加壓泵?----EDI電去離子裝置----純化水箱----水泵----紫外線殺菌器----超濾膜過濾器-- --用水對象
