醫(yi)藥超純水(shui)水(shui)質標準(zhun):
?????☆?化學指標:符合中華人民共各(ge)?國藥典2015版純化水水質要求。
?????☆?衛生學檢查?:微生物50CFU/ml
?????☆?內毒素:?0.25EU/ml
?????☆?電導率:≤ 1uS/cm
醫(yi)藥工業、生物(wu)制品對水質的要求(qiu)?:
?????醫藥生物制品由于主要用于制劑、配?液和沖洗使用。它的特點是(shi)除(chu)對(dui)含鹽量、鐵(tie)、錳都有一定的要求(qiu)外(wai),尤(you)其對(dui)細菌、熱原的去除(chu)要求(qiu)極高(gao),特別是(shi)醫用注射用水(shui),除(chu)了將(jiang)水(shui)中的雜質、離子去除(chu)外(wai)還需采用?膜法或(huo)多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。
?????我公(gong)司(si)生產的純化水設備完(wan)全(quan)滿足(zu)《中華人民(min)共和國藥(yao)典(dian)2015版(ban)》、YY/T? 1244-2014。
熱原(yuan)的概念(nian)及常見的有效去除(chu)方法:
?????熱原是一種細菌內毒素,它有廣泛的生物活性,以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過性?、水溶性、不揮(hui)發(fa)性。普通的過濾和蒸餾難以除盡(jin),目前常(chang)用(yong)的處理方法是(shi)反滲透膜?法、超濾膜(mo)法、EDI電去離子法及多效(xiao)蒸餾法。
應用(yong)場合:
? ? ?體外診斷試劑的生產
? ? ?醫(yi)學實驗室一般試劑配(pei)制(zhi)
? ? ?儀器(qi)及器(qi)械的(de)清洗等
?工(gong)藝流程:
☆原(yuan)(yuan)水(shui)----原(yuan)(yuan)水(shui)泵----多介質過?濾器(qi)(qi)----活性(xing)炭過濾器(qi)(qi)----自動(dong)加藥軟化裝置----保(bao)安(an)過濾器(qi)(qi)----一(yi)級(ji)高壓泵(beng)----一(yi)?級(ji)(ji)反滲透(tou)----中間水箱(xiang)----二(er)級(ji)(ji)高壓(ya)泵----二(er)級(ji)(ji)反滲透(tou)----純水箱(xiang)----加壓泵?----EDI電去離(li)子裝置----純化水箱----輸送(song)泵----紫外線殺菌器(qi)----精密(mi)過濾(lv)器(qi)-- --用水對象
?☆原水----原水泵(beng)----多介(jie)質過濾器(qi)----活性炭過濾器(qi)----?軟化過濾器(qi)----保安過濾器(qi)----一級高壓泵(beng)----一級反(fan)滲(shen)透(tou)----中間水箱----加壓泵(beng)?----EDI電去(qu)離(li)子裝置----純(chun)化水箱----輸送(song)泵(beng)----紫外(wai)線殺菌器(qi)----精密過濾器(qi)-- --用水對象