生物制藥行業(ye)超純水(shui)水(shui)質標準：
?????☆?化學(xue)指(zhi)標：符(fu)合中華人(ren)民共各?國藥典2015版純化水水質要求。
?????☆?衛生學檢查?：微生物100CFU/ml
?????☆?內毒素：?0.25EU/ml
?????☆?電導率：≤ 1uS/cm
醫藥(yao)工(gong)業、生(sheng)物(wu)制品(pin)對水質的要求?：
?????醫藥生物制品由于主要用于制劑、配?液(ye)和沖洗使(shi)用(yong)(yong)。它(ta)的特(te)點是(shi)(shi)除對含鹽量、鐵(tie)、錳都有一(yi)定的要(yao)求(qiu)外，尤其對細菌、熱原(yuan)的去(qu)除要(yao)求(qiu)極高，特(te)別是(shi)(shi)醫用(yong)(yong)注射(she)用(yong)(yong)水(shui)(shui)，除了將水(shui)(shui)中(zhong)的雜(za)質、離子(zi)去(qu)除外還需(xu)采(cai)用(yong)(yong)?膜(mo)法或多效蒸餾法將原(yuan)(yuan)細菌、熱原(yuan)(yuan)去(qu)除到符合藥典要求(qiu)。
?????我公司生產的純化水設備完全滿足《中華人民共(gong)和國藥典(dian)2015版(ban)》、美國病理學會臨(lin)床試驗試劑用(yong)水的技術(shu)標(biao)準、美國藥典(dian)23版(ban)標(biao)?準、美國血(xue)液透析用純水水質標準……
熱原的概念及常(chang)見的有效去除方法：
?????熱原是一種細菌內毒素，它有廣泛的生物活性，以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過性?、水溶(rong)性、不揮發性。普通的過濾和蒸餾難以除盡，目(mu)前常用的處(chu)理方法(fa)是反滲(shen)透膜?法(fa)、超濾膜(mo)法(fa)、EDI電去離子法(fa)及(ji)多效蒸餾法(fa)。
應用場(chang)合：
?????藥物制劑用?的溶劑或試驗用水
?????口服、外用制劑用溶劑或稀?釋劑
?????非滅菌制劑用器具的精洗用水
?????非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑
?????配制注射劑的溶劑或稀釋劑
?????注射用容器的精洗
?????滴眼劑配制的溶劑
?工藝流程：
☆原水----原水泵----多(duo)介質(zhi)過?濾(lv)(lv)器----活(huo)性炭(tan)過(guo)濾(lv)(lv)器----自動加藥軟化裝(zhuang)置----保(bao)安(an)過(guo)濾(lv)(lv)器----一級高壓泵----一?級反滲透----中間水箱----二級高壓泵----二級反滲透----純水箱----加(jia)壓泵?----EDI電(dian)去離子(zi)裝置----純化(hua)水(shui)箱----水(shui)泵----紫外線殺菌器----精密過濾器-- --用水(shui)對象
☆原水----原水泵----多介質過濾器----活性炭過濾器----?軟化過濾器----保安過濾器----一級高壓泵----一級反滲透----中間水箱----加壓泵?----EDI電去離子裝置----純化水箱----水泵----紫外線殺菌器----精密過濾器-- --用水對象
