生物制(zhi)藥(yao)行業超(chao)純化水水質標準：
?????☆?化學指標(biao)：符合中華(hua)人民共各(ge)?國藥典2020版純化水水質要求。
?????☆?衛(wei)生學(xue)檢查?：微生物100CFU/ml
?????☆?內毒素：?0.25EU/ml
?????☆?電導率：≤ 1uS/cm
醫(yi)藥工業(ye)、生物制(zhi)品(pin)對水質的要求?：
?????醫藥生物制品由于主要用于制劑、配?液和沖洗使用(yong)(yong)。它的特(te)(te)點(dian)是(shi)除對含鹽量、鐵、錳(meng)都有一定的要(yao)求(qiu)外(wai)，尤(you)其對細菌、熱原的去除要(yao)求(qiu)極高，特(te)(te)別是(shi)醫用(yong)(yong)注(zhu)射用(yong)(yong)水，除了將水中(zhong)的雜質、離子去除外(wai)還(huan)需采(cai)用(yong)(yong)?膜法或多(duo)效蒸餾法將(jiang)原細菌(jun)、熱(re)原去除到符合藥典要求。
?????我公(gong)司生(sheng)產的純(chun)化水設備完(wan)全滿(man)足《中華人民共和國(guo)藥(yao)典(dian)2015版(ban)》、美國(guo)病理學會臨床試驗試劑用(yong)水的技(ji)術標(biao)準(zhun)、美國(guo)藥(yao)典(dian)23版(ban)標(biao)?準(zhun)、美國血液(ye)透析用純(chun)水水質標準(zhun)……
熱(re)原的概念(nian)及常見的有(you)效去除方法：
?????熱原是一種細菌內毒素，它有廣泛的生物活性，以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過性?、水溶性、不揮(hui)發性。普通(tong)的過濾和蒸餾(liu)難以(yi)除盡(jin)，目前常用的處理(li)方法(fa)是反滲透膜?法(fa)、超濾膜法(fa)、EDI電去離子法(fa)及多效蒸餾法(fa)。
應(ying)用場合：
?????藥物制劑用?的溶劑或試驗用水
?????口服、外用制劑用溶劑或稀?釋劑
?????非滅菌制劑用器具的精洗用水
?????非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑
?????配制注射劑的溶劑或稀釋劑
?????注射用容器的精洗
?????滴眼劑配制的溶劑
?工藝流程：
☆原(yuan)(yuan)水(shui)----原(yuan)(yuan)水(shui)泵----多介質過?濾(lv)器(qi)----活性炭過(guo)濾(lv)器(qi)----自動加藥軟化裝置(zhi)----保安過(guo)濾(lv)器(qi)----一(yi)級(ji)高壓泵(beng)----一(yi)?級反(fan)滲(shen)(shen)透(tou)----中間水(shui)箱----二級高壓(ya)泵----二級反(fan)滲(shen)(shen)透(tou)----純化水(shui)箱----水(shui)泵----紫?外線殺菌器----微孔膜過濾器----用水對象???????????
?????☆原水----原水泵----多介質過濾器----活性炭過濾器----?軟化過濾器----保安過濾器----一級高壓泵----一級反滲透----中間水箱----加壓泵?----EDI電去離子裝置----純化水箱----水泵----紫外線殺菌器----超濾膜過濾器-- --用水對象
